Тест на FOB — прихована кров у калі

Тест Wondfo® для выявления скрытой крови в кале в виде кассеты - это простой иммунологический анализ прямого связывания для быстрого, качественного определения скрытой крови в кале человека. Этот анализ разработан для определения незначительной колоректального кровотечения, когда другие биохимические методы не способны выявить кровотечение.

Только для диагностики in vitro. Только для применения медицинскими работниками.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ

СКК (скрытая кровь в кале) - это следовые количества крови в кале, которые невозможно увидеть. Это может быть ранним клиническим симптомом распространенного злокачественного новообразования, рака желудка или рака толстой кишки, или проявлением язвы ЖКТ. У 95% пациентов с раком ЖКТ результаты ТСК (тест на скрытую кровь) оказываются положительными. И у около 50% - 80% пациентов с язвой ЖКТ результаты ТСК могут быть положительными. Раннее определение СКК является очень важным для сохранения жизни, потому что скрытую кровь можно обнаружить в кале на ранней стадии заболевания.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Этот набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать.

2. Во время работы с образцами используйте защитные перчатки и тщательно мойте руки после окончания процедуры.

3. Избегайте разбрызгивания или распыления вещества при взятии образца.

4. Утилизировать после первого использования. Тест нельзя использовать более одного раза.

5. Не использовать тестовый набор после истечения срока годности.

6. Не использовать набор, если упаковка имеет повреждения или плохо запечатана.

7. Хранить в недоступном для детей месте.

8. Не считывает результаты позже чем через 30 минут.

СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ

Соберите образец кала, используя пробозаборник. Сначала, открутите колпачок пробозаборника, вытяните палочку для сбора образца и соберите образец, погружая палочку в 6 различных участков образца кала. Затем вставьте палочку для сбора образца обратно в пробозаборник и плотно закрутите его, хорошо перемешайте. Если образец невозможно протестировать в день сбора, храните образец кала при температуре 4°C. Перед проведением теста доведите образец до комнатной температуры.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА

Доведите устройство и раствор образца до комнатной температуры (10 ° C - 30 ° C), если они хранились в холодильнике. Затем тщательно перемешайте раствор образца, осторожно встряхивая пробозаборник несколько раз.

1. Вытяните тестовое устройство из упаковки, надорвав по линии отрыва, и поместите его на горизонтальную поверхность.

2. Удерживая пробозаборник в вертикальном положении, осторожно открутите наконечник в точке излома.

3. Выжмите 3 капли (около 80 мкл) раствора образца в лунку для образца.

4. Считайте результаты теста через 10 минут. Не считывайте результаты позже чем через 30 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный (+)

Бледно-розовые полоски визуализируются как в контрольной, так и в тестовой зонах. Это свидетельствует о положительном результате теста на антиген гемоглобина.

Отрицательный (-)

Бледно-розовая полоска визуализируется в контрольном участке. В тестовой области цветная полоска не появляется. Это указывает на то, что концентрация антигена гемоглобина является нулевой или ниже предела определения теста.

Недействительный

Полоски отсутствуют вообще, либо полоска появляется только в тестовой области, а в контрольном участке отсутствует. Повторите тест с использованием нового тестового набора.

ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ

1. Этот тест был разработан только для тестирования образцов кала. Проведение этого теста с использованием других образцов не было обосновано.

2. Этот тест представляет собой качественный скрининговый анализ. Он не предназначен для количественного определения FOB.

3. Отрицательные результаты не исключают наличие кровотечения, поскольку онj может быть интермиттирующим, например, желудочно-кишечное кровотечение. Ошибочно отрицательные результаты могут возникать в случае, когда скрытая кровь неравномерно распределена во время движения в кишечнике и в ходе образования каловых масс.

4. Результаты не отмечают перекрестной реактивности в образцах гемоглобина 500 мкг/мл с козьего мяса, курятины, говядины и т.д. а также 2000 мкг/мл пероксидазы хрена. Но это может привести к получению положительных результатов, если концентрации будут превішать указанные значения. Поэтому мы рекомендуем пациентам воздерживаться от употребления мяса в течение трех дней перед проведением теста.

5. Менструации, гематурия, кровотечение в полости рта или носовое кровотечение может привести к ложноположительным результатам.

6. Некоторые колоректальные полипы и виды колоректального рака могут сопровождаться интермиттирующим кровотечением, или вообще отсутствием кровотечения на ранних стадиях.

7. Кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта обычно незначительны, что может приводить к получению отрицательного результата.

8. Если образец кала выглядит как смола, но результат теста отрицательный или слабо положительный, образец необходимо развести в 50-100 раз и провести повторный тест разведенного образца.